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    藥品生產安全監管飛行檢查通報(2017年第33號)
    發布時間:2017-10-11 16:37:10 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:22 【字體: 打印

    企業名稱

    廣東一片天醫藥集團制藥有限公司

    生產地址

    陽春市站港路民營工業區

    藥品生產許可證編號

    粵20160561

    社會信用代碼

    (組織機構代碼)

    91441700757875124P

    法定代表人

    陸錫傍

    質量負責人

    陶云平

    檢查單位

    廣東省食品藥品監管局

    檢查日期

    2017年9月15日至16日

    事由

    年度飛行檢查

    主要檢查內容及發現問題

      檢查組根據廣東省審評認證中心制定的檢查方案對該企業原輔料庫、包材庫、成品庫、制劑車間、中藥前處理車間、提取車間、化驗室、留樣室等進行了現場檢查;同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄(退熱感冒顆粒,生產批號:160201、160301、170101;清熱祛濕顆粒,生產批號:170209、170519;感冒清片:生產批號:161006、170204)、批檢驗記錄等資料。檢查發現嚴重缺陷0條,主要缺陷0條,一般缺陷12條,符合要求。

    處理措施

    由陽江市局督促該企業對發現缺陷項目進行整改并驗收。

    發布日期

    2017年10月日

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