企業(yè)名稱

廣東忠記藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址

普寧市流沙南泗竹仔村主村道3號

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160356

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

914452005682320827

法定代表人

陳澤建

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

陳偉鴻

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月15日-16日

事由

藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對該企業(yè)的中藥材庫（常溫庫、陰涼庫）及輔料庫、中藥飲片成品庫（常溫、陰涼庫）、包材庫、中藥飲片前處理車間、生產(chǎn)車間（凈制、切制、蒸制）、質(zhì)量檢驗、標(biāo)本室及留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、批記錄、工藝驗證文件、供應(yīng)商審計及各類記錄資料，重點對該企業(yè)西洋參的生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行核查。

本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷2項，一般缺陷9項，符合藥品GMP要求。

處理措施

由揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2017年10月10日