企業(yè)名稱

廣東參之源中藥飲片有限公司

生產(chǎn)地址

梅州市梅縣松口鎮(zhèn)德化村南壽峰健康產(chǎn)業(yè)園

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160518

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

G9944142100022490E

法定代表人

張京維

質(zhì)量負責人

古偉榮

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月14-15日

事由

GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　　2017年9月14-15日省局派出檢查組對該廠開展藥品GMP跟蹤檢查，檢查組對該企業(yè)廠區(qū)位于參之源大樓二樓的生產(chǎn)車間、一樓的倉庫、檢驗室、留樣室等區(qū)域進行了現(xiàn)場檢查，同時抽查了該公司的管理文件、批記錄、工藝驗證文件、供應商審計及各類記錄資料。

　　經(jīng)省局審評認證中心綜合評定，本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷1項，主要缺陷1項,一般缺陷10項，不符合藥品GMP要求。

處理措施

1.約談企業(yè)法定代表人及有關(guān)人員，于2017年10月16日收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：GD20140260）。

2.要求梅州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)整改，加強日常監(jiān)管。

發(fā)布日期

2017年10月16日