企業(yè)名稱

廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司

生產(chǎn)地址

汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160285

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

19303567-1

法定代表人

黃錦程

質(zhì)量負責(zé)人

王文杰

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局、汕頭市食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年2月21日

事由

省級重點企業(yè)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

根據(jù)省局2017年重點監(jiān)管企業(yè)監(jiān)管要求，檢查組對企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查，本次檢查主要針對企業(yè)由河北大安價撥血漿球蛋白組分的生產(chǎn)管理情況。檢查組現(xiàn)場查看了企業(yè)的冷沉淀倉庫、質(zhì)控中心、原輔料及成品倉庫等，核對了價撥的血漿球蛋白組分入庫批次與數(shù)量，并查閱了相關(guān)的文件與資料。企業(yè)已投料使用價撥的血漿球蛋白組分2個批次共計338.2kg（批號：201501003、201501004），用于4個批次產(chǎn)品的驗證工作。

本次檢查共發(fā)現(xiàn)6條缺陷。

處理措施

由汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。

發(fā)布日期

2017年11月6日