| 企業名稱 |
廣東丹霞生物制藥有限公司 |
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| 生產地址 |
韶關市西郊沐溪工業園沐溪大道216號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160556 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
19155147-X |
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| 法定代表人 |
鄧志華 |
質量負責人 |
許開平 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年11月28日 |
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| 事由 |
省級直接監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 省局和韶關局于2017年11月28日對該企業進行日常巡查，該企業于2017年4月26日被國家總局收回其《藥品GMP證書》至今處于停產狀態。 檢查組現場檢查了該公司制劑生產車間、待檢品庫、常溫成品庫（召回產品）、低溫常溫庫。 生產車間處于停產狀態，現場檢查未見生產行為。庫存產品、召回產品均在庫，未發現銷售出庫行為。企業在后續召回工作中，于2017年6-8月又召回人血白蛋白產品76瓶，已登記造冊。 此次檢查未發現其他問題。 |
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| 處理措施 |
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| 繼續由韶關市局督促企業在收回GMP證書期間停止生產。 |
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| 發布日期 |
2017年12月11日 |
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