| 機構名稱 |
暨南大學附屬第一醫院 |
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| 地址 |
廣州市黃埔大道西613號 |
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| 醫療機構執業許可證登記號 |
352772440106150132 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
45541440-2 |
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| 法定代表人 |
徐安定 |
機構負責人 |
鐘敬祥 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2017年12月6日 |
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| 事由 |
省級直接監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組一行于2017年12月8日對暨南大學附屬第一醫院藥物臨床試驗機構進行了現場檢查，檢查組按檢查方案的要求分別對該院的機構、倫理委員會和專業的運行狀況及上次復核檢查以來的整改情況進行考核和檢查，并抽檢了7個專業 此次檢查共發現機構、倫理各存在1項缺陷，5個專業共存在7項缺陷。根據檢查要求，對暨南大學附屬第一醫院藥物臨床試驗機構、倫理委員會及抽取的7個專業進行現場核查，整體符合《藥物臨床試驗質量管理規范》。根據核查方案，對心血管、神經內科、皮膚、精神、普通外科、骨科、呼吸專業各抽取一個項目，未發現違背GCP相關規定的情況。 |
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| 處理措施 |
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| 要求機構對存在問題進行整改。 |
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| 發布日期 |
2017年12月11日 |
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