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    藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管日常檢查通報(bào)(2017年第23號(hào))
    發(fā)布時(shí)間:2017-12-20 10:10:05 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):21 【字體: 打印

    企業(yè)名稱

    廣東雙林生物制藥有限公司

    生產(chǎn)地址

    湛江市東海島新豐東路1號(hào)

    藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

    粵20160448

    藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

    粵20160448

    法定代表人

    史躍武

    法定代表人

    史躍武

    檢查單位

    廣東省食品藥品監(jiān)管局

    檢查單位

    2017年2月21日

    事由

    省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管

    主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

    根據(jù)2017年省局重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管工作安排,檢查組對(duì)該公司進(jìn)行了日常檢查,重點(diǎn)檢查了該公司原料血漿冷鏈運(yùn)輸保證情況、長期穩(wěn)定性考察過程中AL離子含量變化情況及部分批次批生產(chǎn)記錄等。經(jīng)檢查,該公司上述相關(guān)情況基本符合要求,發(fā)現(xiàn)需完善的問題3項(xiàng)。

    處理措施

    要求企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改,并將結(jié)果報(bào)湛江市局。

    發(fā)布日期

    2017年12月19日

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