| 企業名稱 |
廣東雙林生物制藥有限公司 |
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| 生產地址 |
湛江市東海島新豐東路1號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160448 |
藥品生產許可證編號 |
粵20160448 |
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| 法定代表人 |
史躍武 |
法定代表人 |
史躍武 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查單位 |
2017年6月15日 |
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| 事由 |
省級重點企業監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 根據2017年省局重點企業監管工作安排，檢查組對該公司位于廣西宜州市的宜州雙林單采血漿站進行了延伸檢查。檢查組現場查看了該漿站的采漿室、血漿速凍室、檢驗室、血漿冷庫，并抽查了部分獻漿員的個人檔案、采漿程序管理文件、質量管理文件、相關記錄文件等。該公司制定了較完善的管理體系文件，能按照采漿程序文件的規定對獻漿員進行體檢、血漿采集、血漿檢驗檢疫、血漿入庫貯存等，現場管理較規范。經檢查，該公司上述相關情況基本符合要求，發現需完善的問題4項。 |
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| 處理措施 |
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| 督促企業進一步加強漿站的管理，確保血漿的質量與安全。 |
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| 發布日期 |
2017年12月19日 |
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