| 企業名稱 |
廣東雙林生物制藥有限公司 |
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| 生產地址 |
湛江市東海島新豐東路1號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160448 |
藥品生產許可證編號 |
粵20160448 |
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| 法定代表人 |
史躍武 |
法定代表人 |
史躍武 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查單位 |
2017年11月23日 |
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| 事由 |
省級重點企業監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 根據2017年省局重點企業監管工作安排，檢查組對該公司進行了日常檢查，查閱了該公司2-7ml灌裝線培養基模擬灌裝驗證的相關驗證方案、報告、臺賬和記錄等，查閱了該公司今年以來的偏差及CAPA臺賬。經檢查，該公司上述相關情況基本符合要求，發現需完善的問題3項。 |
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| 處理措施 |
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| 要求企業對發現問題進行整改，并將結果報湛江市局。 |
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| 發布日期 |
2017年12月19日 |
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