企業名稱

深圳康泰生物制品有限公司

生產地址

廣東省深圳市南山區科技園科發路6號

藥品生產許可證編號

粵20160171

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440300618837873J

法定代表人

杜偉民

質量負責人

朱征宇

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

2017年7月13日

事由

省級重點企業監管

主要檢查內容及發現問題

根據2017年省局重點企業監管工作安排，檢查組對該公司7月10日開始的3樓安瓿1ml乙肝疫苗灌裝線培養基模擬灌裝工藝驗證情況進行了檢查，查閱了相關驗證方案、報告、記錄以及模擬灌裝現場情況。經檢查，該公司上述相關情況基本符合要求，發現需完善的問題2項。

處理措施

督促企業進一步完善生產質量管理工作，確保疫苗的質量與安全。

發布日期

2017年12月19日