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    藥品生產安全監管日常檢查通報(2017年第28號)
    發布時間:2017-12-20 10:24:04 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:19 【字體: 打印

    企業名稱

    深圳康泰生物制品有限公司

    生產地址

    廣東省深圳市南山區科技園科發路6號

    藥品生產許可證編號

    粵20160171

    社會信用代碼

    (組織機構代碼)

    91440300618837873J

    法定代表人

    杜偉民

    質量負責人

    朱征宇

    檢查單位

    廣東省食品藥品監管局

    檢查日期

    2017年5月5日

    事由

    省級重點企業監管

    主要檢查內容及發現問題

    根據2017年省局重點企業監管工作安排,檢查組結合省局開展的源頭規范專項行動對該公司重組乙肝疫苗生產使用的主要原輔料及發酵菌種管理進行了檢查,并對2016年總局和省局組織的跟蹤檢查整改情況進行了核實。經檢查,該公司上述相關情況基本符合要求,發現需完善的問題2項。

    處理措施

    督促企業進一步完善生產質量管理工作,確保疫苗的質量與安全。

    發布日期

    2017年12月19日

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