企業(yè)名稱

深圳市古方中藥飲片有限公司

生產(chǎn)地址

深圳市龍崗區(qū)坪地四方埔福成巷13號(hào)

藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵20160194

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

55389261-9

法定代表人

姜芳玲

質(zhì)量受權(quán)人

陳美

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年9月15日-16日

事由

2017年度藥品GMP飛行檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查了飲片生產(chǎn)車間、中藥材陰涼庫(kù)、中藥材庫(kù)、成品庫(kù)、成品陰涼庫(kù)、化驗(yàn)室，抽查了有關(guān)管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等資料。本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)中藥飲片（凈制、切制、炒制）存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)、主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷6項(xiàng)，不符合藥品GMP要求。

嚴(yán)重缺陷摘要如下：玉竹飲片（批號(hào)：20170301）生產(chǎn)所使用的玉竹原藥材（批號(hào)：201702013）的物料進(jìn)出庫(kù)記錄及臺(tái)賬不規(guī)范，不具可追溯性。

處理措施

（一）約談企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人，于2017年11月28日收回該公司中藥飲片（凈制、切制、炒制）的《藥品GMP證書》（證書編號(hào)：GD20150354）。

（二）由深圳市食品藥品監(jiān)管局督促企業(yè)整改，加強(qiáng)日常監(jiān)管。

發(fā)布日期

2017年12月3日