企業(yè)名稱

廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)地址

佛山市禪城區(qū)普華科技工業(yè)邨一號樓4層

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵RS201704

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440604 7491635575

法定代表人

劉傳文

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

梁碧燕

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局、佛山市食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年12月21日

事由

重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

省局和佛山局于2017年12月21日對該企業(yè)進(jìn)行日常巡查，該企業(yè)主要以锝即時標(biāo)記藥品的放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。檢查組現(xiàn)場抽查了2017年12月19日的訂藥記錄單、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、送貨清單、放射人員職業(yè)健康體檢報(bào)告、放射活度計(jì)檢定證書（中國計(jì)量科學(xué)研究院檢定），并對生產(chǎn)車間、倉庫、檢驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。

經(jīng)檢查，該公司上述相關(guān)情況基本符合要求，發(fā)現(xiàn)需整改的問題4項(xiàng)。

處理措施

　由佛山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對上述存在問題整改。

發(fā)布日期

2017年12月22日