機構(gòu)名稱

汕頭大學醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院

地址

汕頭市東廈路北段

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證登記號

59983440508250131

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

124400004558607446

法定代表人

王長智

機構(gòu)負責人

王新家

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2017年12月

4日-5日

事由

省級直接監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

根據(jù)2017年省局監(jiān)管工作安排，檢查組按照檢查方案對該院的機構(gòu)、倫理委員會及專業(yè)的運行狀況、上次復核檢查以來的整改情況進行了現(xiàn)場檢查，并抽查了骨科、內(nèi)分泌、泌尿外科、兒科、腎病專業(yè)各一個項目的部分病例及CRF表。

此次檢查發(fā)現(xiàn)機構(gòu)、倫理各存在1項一般缺陷，抽查的5個專業(yè)共存在7項一般缺陷，符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

處理措施

要求機構(gòu)對存在問題進行整改。

發(fā)布日期

2017年12月25日