企業名稱

深圳市衛光生物制品股份有限公司

生產地址

深圳市光明新區光明街道光僑大道3402號

藥品生產許可證編號

粵20160142

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440300192471818P

法定代表人

王錦才

質量受權人

張信

檢查單位

廣東省食品藥品監管局、深圳市市場和質量監督管理委員會光明食品藥品監督管理局

檢查日期

2017年12月27日

事由

省級重點企業監管

主要檢查內容及發現問題

檢查組現場檢查了組份分離區（D級潔凈區）、人血白蛋白超濾滅活區（C級潔凈區），查閱了相關批次批生產記錄及質量管理文件。現場檢查時，企業正進行人血白蛋白FⅣ-1沉淀（批號：20174902；25%，12.5g）壓濾工序、凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）FⅠ+Ⅲ-1沉淀（批號：201702）制作、人血白蛋白（批號：20171250B；10g，20%：50ml）超濾工序的生產。

本次檢查發現5條一般缺陷，符合藥品GMP要求。

處理措施

由深圳市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2018年1月2日