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    廣東省藥品GMP認證公告(第2018-1號)
    發布時間:2018-01-24 12:22:40 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:94 【字體: 打印

    按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,廣東恒健制藥有限公司等30家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP證書》。

    特此公告。

    廣東省食品藥品監督管理局

    2018年1月24日


    廣東省藥品GMP認證目錄

    證書編號

    企業名稱

    地址

    認證范圍

    認證日期

    有效期至

    發證機關

    備注

    GD20170724

    廣東恒健制藥有限公司

    廣東省江門市龍溪路117號

    硬膠囊劑(頭孢菌素類),顆粒劑(頭孢菌素類),滴眼劑

    2017-7-21

    2022-7-20

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170761

    深圳市海濱制藥有限公司

    深圳市鹽田區沙頭角深鹽路2003號

    粉針劑,無菌原料藥(美羅培南)

    2017-12-5

    2022-12-4

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170762

    廣東思濟源中藥飲片有限公司

    汕頭市龍湖區新溪鎮東升村大十合春園北一巷1號

    中藥飲片(凈制、蒸制)

    2017-12-4

    2022-12-3

    廣東省食品藥品監督管理局

    認證品種:紅參

    GD20170763

    廣東一力集團制藥股份有限公司

    廣東省四會市東城區鳳山路

    硬膠囊劑,片劑,顆粒劑,合劑,搽劑

    2017-12-5

    2022-12-4

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170764

    麗珠集團麗珠制藥廠

    珠海市金灣區創業北路38號

    凍干粉針劑(激素類),粉針劑

    2017-12-4

    2022-12-3

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170765

    國藥集團德眾(佛山)藥業有限公司

    1.佛山市禪城區佛平路89號;

    2.佛山市高明區更合鎮更合大道95號

    1.佛山市禪城區佛平路89號:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,茶劑,噴霧劑,橡膠膏劑,丸劑(水丸、水蜜丸、濃縮丸),中藥前處理車間(口服制劑、外用制劑);2.佛山市高明區更合鎮更合大道95號:中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑)

    2017-12-19

    2022-12-18

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170766

    廣州白云山光華制藥股份有限公司

    1、廣州市海珠區南石路1號;

    2、廣州市蘿崗區鎮龍柯嶺路2號

    片劑、顆粒劑、硬膠囊劑(均含頭孢菌素類),糖漿劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑),進口藥品分包裝(頭孢類膠囊劑)

    2017-12-20

    2022-12-19

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170767

    廣東華特氣體股份有限公司

    佛山市南海區里水鎮和順逢西村文頭嶺腳東側

    醫用氧分裝(氣態氧)

    2017-12-20

    2022-12-19

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170768

    廣東羅浮山國藥股份有限公司

    博羅縣長寧鎮

    中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燉制、燀制、炒制、炙制)

    2017-12-11

    2022-12-10

    廣東省食品藥品監督管理局

    認證品種:白扁豆、益母草、酒女貞子、黃芩片、熟地黃、苦杏仁、炒萊菔子、酒黃芩

    GD20170769

    廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠

    (1)汕頭市揭陽路28號 (2)汕頭市金園工業區11R2-2片區提取樓

    片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)、散劑、糖漿劑、合劑(口服液)、酒劑、中藥前處理和提取車間(口服制劑)

    2017-12-21

    2022-12-20

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170770

    華潤三九醫藥股份有限公司

    安徽省淮北市龍發路39號

    中藥配方顆粒,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2017-12-19

    2022-12-18

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170771

    廣東怡翔制藥有限公司

    廣州市增城區石灘鎮元美村(石榴基)

    大容量注射劑(1#、2#多層共擠輸液用袋生產線)

    2017-12-25

    2022-12-24

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170772

    佛山市南海區天順中藥飲片有限公司

    佛山市南海區西樵鎮新田村第五隊

    中藥飲片(煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)

    2017-12-20

    2022-12-19

    廣東省食品藥品監督管理局

    認證品種:煅瓦楞子、焦梔子、蜜枇杷葉、醋延胡索、荊芥炭

    GD20170773

    康美藥業股份有限公司

    普寧市科技工業園(東側)

    中藥配方顆粒(省內試點)

    2017-12-20

    2022-12-19

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170774

    廣東天普生化醫藥股份有限公司

    廣州市天河區天河高唐科技產業園高普路89號

    原料藥(蔗糖鐵)

    2017-12-22

    2022-12-21

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170775

    陸河縣天地良實業有限公司

    陸河縣樟河開發區(樟河電站旁)

    中藥飲片(凈制、蒸制、切制)

    2017-12-22

    2022-12-21

    廣東省食品藥品監督管理局

    認證品種:紅參片、桑螵蛸

    GD20170776

    深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司

    深圳市南山區松坪山郎山路21號

    原料藥(肝素鈉)

    2017-12-25

    2022-12-24

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170777

    珠海潤都制藥股份有限公司

    珠海市金灣區三灶鎮機場北路6號

    原料藥(雷貝拉唑鈉、蘭索拉唑、鹽酸左布比卡因、伏立康唑)

    2017-12-25

    2022-12-24

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20170778

    廣東和翔制藥有限公司

    廣州市荔灣區環翠南路10號一號樓二層、三層

    中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、燀制、煨制,含直接口服飲片)

    2017-12-29

    2022-12-28

    廣東省食品藥品監督管理局

    認證品種:蟬砂、芡實、玄參、干益母草、厚樸、炒紫蘇子、麩炒白術、酒大黃、醋五靈脂、鹽牛膝、蜜麻黃、煅瓦楞子、煅自然銅、桑葚、醋五味子、艾葉炭、荊芥炭、山楂炭、醋莪術、燀桃仁、燀苦杏仁、麩煨肉豆蔻、三七粉共23個品種

    GD20170779

    新興縣永祥中藥飲片廠有限公司

    新興縣新成工業園內B1-07、B1-08、B1-09地塊

    中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭)

    2017-12-29

    2022-12-28

    廣東省食品藥品監督管理局

    認證品種:白扁豆、炒白扁豆、鹽巴戟天、苦杏仁、燀苦杏仁、黃芩片、石決明、煅石決明、地榆、地榆炭、鹽菟絲子、醋延胡索

    GD20180780

    珠海李氏百草飲片有限公司

    珠海市斗門區蓮洲鎮蓮橋東路1號

    中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制、制炭、發芽)

    2018-1-4

    2023-1-3

    廣東省食品藥品監督管理局

    認證品種:崗梅、白芷、米炒黨參、鹽補骨脂、甘草炭、黃芩片、醋延胡索、煅牡蠣、稻芽

    GD20180781

    國藥集團汕頭金石制藥有限公司

    汕頭市泰山路36號

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,干混懸劑

    2018-1-4

    2023-1-3

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20180782

    廣東太安堂藥業股份有限公司

    1.汕頭市潮汕路金園工業區11R2-2片區第1,2座; 2.汕頭市金平區月浦南工業區; 3.汕頭市揭陽路28號

    1.汕頭市潮汕路金園工業區11R2-2片區第1,2座:片劑,硬膠囊劑,酊劑,溶液劑(外用),搽劑,軟膏劑,乳膏劑(含激素類),丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸),顆粒劑,洗劑(激素類),散劑,茶劑,合劑,糖漿劑,酒劑。 2.汕頭市金平區月浦南工業區:中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑)。 3.汕頭市揭陽路28號:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸),合劑,糖漿劑,酊劑(外用),洗劑(激素類)

    2018-1-8

    2023-1-7

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20180783

    華潤三九醫藥股份有限公司

    深圳市龍華區觀湖街道觀瀾高新園區觀清路1號

    乳膏劑(激素類),凝膠劑(激素類),顆粒劑,硬膠囊劑,片劑,丸劑(水丸、水蜜丸),中藥配方顆粒

    2018-1-9

    2023-1-8

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20180784

    廣州威斯寶藥業有限公司

    1.廣州市花都區新華街新華工業區瑞香路46號

    2.廣州市花都區花東鎮朝陽路利農村

    滴丸劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2018-1-11

    2023-1-10

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20180785

    廣州倍繡生物技術有限公司

    廣州市高新技術產業開發區科學城瑞泰路5號

    豬源纖維蛋白粘合劑

    2018-1-11

    2023-1-10

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20180786

    廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠

    廣州市荔灣區荔灣路49號

    眼膏劑

    2018-1-15

    2023-1-14

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20180787

    廣東一力羅定制藥有限公司

    廣東省羅定市雙東街道龍寶路188號

    中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

    2018-1-15

    2023-1-14

    廣東省食品藥品監督管理局

    認證品種:平貝母、地黃、炒紫蘇子、煅瓦楞子、醋芫花、熟地黃

    GD20180788

    佛山雙鶴藥業有限責任公司

    佛山市南海區里水鎮河村開發區

    大容量注射劑(多層共擠輸液袋,A線、C線、D線)

    2018-1-18

    2023-1-17

    廣東省食品藥品監督管理局

    ——

    GD20180789

    深圳市康恩藥業有限公司

    深圳市坪山區坪山街道大工業區1號路6號廠房

    中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燉制、炒制、炙制、煅制、制炭)

    2018-1-18

    2023-1-17

    廣東省食品藥品監督管理局

    認證品種:白茅根、白扁豆、炒白扁豆、煅瓦楞子、鹽橘核、醋五味子、酒女貞子、醋延胡索、藕節炭

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