企業(yè)名稱

廣州白云山天心制藥股份有限公司

生產(chǎn)地址

廣州市濱江東路808號

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160024

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

19048510-8

法定代表人

陳昆南

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

黃粵東

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年2月7-8日

事由

有因核查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

　 檢查組于2018年2月7日到達(dá)位于廣州市越秀區(qū)濱江東路808號的廣州白云山天心制藥股份有限公司，向企業(yè)簡單說明來意，宣讀檢查紀(jì)律，檢查組按照檢查方案對該公司注射用頭孢呋辛鈉（批號為171108）的物料、生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程等內(nèi)容進(jìn)行核查，抽查了相關(guān)的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。

本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0條，主要缺陷2條，一般缺陷3條,符合藥品GMP要求。

處理措施

要求廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)整改，加強日常監(jiān)管。

發(fā)布日期

2018年2月22日