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    廣東省藥品GMP認(rèn)證公告(第2018-2號)
    發(fā)布時間:2018-03-06 17:01:42 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):330 【字體: 打印

    按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),廣東洛斯特制藥有限公司等20家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。

    特此公告。

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    2018年3月5日  


    廣東省藥品GMP認(rèn)證目錄

    證書編號

    企業(yè)名稱

    地址

    認(rèn)證范圍

    認(rèn)證日期

    有效期至

    發(fā)證機(jī)關(guān)

    備注

    GD20180790

    廣東洛斯特制藥有限公司

    汕頭保稅區(qū)E08-4地塊

    溶液劑(外用, 第二生產(chǎn)線)

    2018-1-18

    2023-1-17

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180791

    廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

    東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園

    片劑(含激素類),硬膠囊劑(含頭孢菌素類),口服混懸劑,軟膠囊劑,丸劑(滴丸)

    2018-1-19

    2023-1-18

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180792

    兆科藥業(yè)(廣州)有限公司

    廣州市南沙區(qū)珠江工業(yè)園美德三路1號自編B棟6樓

    進(jìn)口藥品分包裝(硬膠囊劑)

    2018-1-24

    2023-1-23

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180793

    廣東星昊藥業(yè)有限公司

    中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地內(nèi)健康路17號

    小容量注射劑(注射劑C車間西林瓶生產(chǎn)線、安瓿瓶生產(chǎn)線,均為最終滅菌)

    2018-1-24

    2023-1-23

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180794

    深圳萬和制藥有限公司

    深圳市高新區(qū)高新中一道萬和醫(yī)藥園

    耳用制劑(滴耳劑)

    2018-1-24

    2023-1-23

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180795

    廣東天誠中藥飲片有限公司

    普寧市流沙鎮(zhèn)池尾科技園西區(qū)

    中藥飲片(凈制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制、制炭、燀制)

    2018-1-24

    2023-1-23

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    認(rèn)證品種:淡竹葉、熬炒枳殼、醋延胡索、艾葉、陳皮、燀苦杏仁、側(cè)柏炭、鹽菟絲子、酒黃精、煅自燃銅、醋香附、炙黃芪、煅牡蠣、酒續(xù)斷、炒白扁豆共15個品種

    GD20180796

    珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

    廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號

    顆粒劑、干混懸劑(一車間,均為青霉素類),乳膏劑(含激素類)(外用),凝膠劑(外用),硬膠囊劑、顆粒劑(十六車間),滴眼劑(十七車間)(外用),凍干粉針劑(二十八車間,青霉素類),口服溶液劑(二十九車間),片劑、硬膠囊劑(三十車間,均為頭孢菌素類),第二類精神藥品(二十九車間,復(fù)方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液)

    2018-1-29

    2023-1-28

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180797

    廣東奇靈制藥有限公司

    普寧市云落鎮(zhèn)紅光村國道廣汕公路邊

    硬膠囊劑,片劑

    2018-1-30

    2023-1-29

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180798

    廣東國源國藥制藥有限公司

    廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城康科街12號

    硬膠囊劑,片劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2018-2-2

    2023-2-1

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180799

    珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司

    珠海灣仔珠海保稅區(qū)內(nèi)

    原料藥(艾普拉唑鈉)

    2018-2-2

    2023-2-1

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180800

    廣州市健橋惠澤藥業(yè)有限公司

    廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)北興楊荷工業(yè)園

    中藥飲片(直接口服飲片)

    2018-2-5

    2023-2-4

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    認(rèn)證品種:三七粉

    GD20180801

    深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

    廣東省惠州市大亞灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)石化大道西42號

    片劑

    2018-2-5

    2023-2-4

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180802

    中山可可康制藥有限公司

    中山市火炬開發(fā)區(qū)東鎮(zhèn)東二路60號

    硬膠囊劑,顆粒劑,片劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2018-1-26

    2023-1-25

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180803

    廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

    廣州市白云區(qū)同和街云祥路88號

    片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑(均為頭孢菌素類),口服液,口服溶液劑,合劑,軟膠囊劑

    2018-2-8

    2023-2-7

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180804

    深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

    深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號

    無菌原料藥(頭孢呋辛鈉、鹽酸頭孢吡肟、鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸、頭孢西丁鈉)

    2018-2-8

    2023-2-7

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180805

    廣州白云山潘高壽藥業(yè)股份有限公司

    廣州市番禺區(qū)東環(huán)街天保路11號

    煎膏劑,糖漿劑,口服液,合劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2018-2-11

    2023-2-10

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180806

    廣東大冢制藥有限公司

    廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園

    大容量注射劑(塑料輸液瓶,GOP1車間),沖洗劑,大容量注射劑(多層共擠輸液用袋,GOP5車間)

    2018-2-12

    2023-2-11

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180807

    廣東同德藥業(yè)有限公司

    廣東省湛江市椹川大道西五路4號

    搽劑,噴霧劑

    2018-2-23

    2023-2-22

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180808

    廣州白云山天心制藥股份有限公司

    廣州市濱江東路808號

    粉針劑(青霉素類、頭孢菌素類),小容量注射劑[含激素類,非最終滅菌(4400和4600車間)],片劑、硬膠囊劑、干混懸劑(均含頭孢菌素類),硬膠囊劑(青霉素類),顆粒劑

    2018-2-23

    2023-2-22

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

    GD20180809

    廣州市香雪制藥股份有限公司

    1.廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號;2.廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)瑞祥路355號

    1.廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路2號:片劑,顆粒劑,合劑,口服溶液劑,中藥配方顆粒(省內(nèi)試點研究);2.廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)瑞祥路355號:中藥前處理及提取車間(口服制劑)

    2018-2-23

    2023-2-22

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    ——

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