| 企業名稱 |
廣東丹霞生物制藥有限公司 |
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| 生產地址 |
韶關市西郊沐溪工業園沐溪大道216號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160556 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
19155147-X |
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| 法定代表人 |
鄧志華 |
質量負責人 |
謝炳全 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年4月3日 |
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| 事由 |
省級直接監管 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 省局和韶關局于2018年4月3日對該企業進行日常巡查，該企業于2017年4月26日被國家總局收回其《藥品GMP證書》至今處于停產狀態。 檢查組現場檢查了該公司原料血漿冷藏庫（6/7/10號庫）、常溫成品庫（召回產品及批簽發合格成品、待批簽發成品等）、2-8℃成品冷庫等。 目前庫存產品、召回產品均在庫，未發現銷售出庫行為。 此次檢查未發現其他問題。 |
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| 處理措施 |
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| 繼續由韶關市局督促企業在收回GMP證書期間停止生產。 |
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| 發布日期 |
2018年4月16日 |
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