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    藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管日常檢查通報(bào)(2018年第05號(hào))
    發(fā)布時(shí)間:2018-04-19 14:44:12 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):352 【字體: 打印

    企業(yè)名稱

    廣東一方制藥有限公司

    生產(chǎn)地址

    佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰工業(yè)開發(fā)區(qū)

    藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

    粵20160214

    社會(huì)信用代碼

    (組織機(jī)構(gòu)代碼)

    28000534-X

    法定代表人

    程學(xué)仁

    質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    魏梅

    檢查單位

    廣東省食品藥品監(jiān)管局

    檢查日期

    2018年4月12日

    事由

    省級(jí)直接監(jiān)管

    主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

      根據(jù)省局2018年省級(jí)直管企業(yè)監(jiān)管要求,2018年4月12日省局劉漢江及佛山市局鐘然一行2人聯(lián)合對(duì)該公司進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。

      檢查組重點(diǎn)對(duì)該公司2018年1-3月份麻黃提取物生產(chǎn)和使用情況。

      檢查組現(xiàn)場檢查了該企業(yè)位于佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰工業(yè)開發(fā)區(qū)的提取車間4號(hào)、6號(hào)提取罐及易制毒化學(xué)品庫,抽查了麻黃飲片、麻黃提取物、麻黃顆粒的批記錄。

      此次檢查發(fā)現(xiàn)2條缺陷,符合藥品GMP要求。

    處理措施

      督促企業(yè)對(duì)存在問題進(jìn)行整改,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理。

    發(fā)布日期

      2018年4月16日

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