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    藥品生產安全監管飛行檢查通報(2018年第4號)
    發布時間:2018-06-27 11:20:00 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:352 【字體: 打印

    企業名稱

    廣東五虎山藥業有限公司

    生產地址

    廣東省大埔縣三河工業園區

    藥品生產

    許可證編號

    粵20160510

    社會信用代碼

    (組織機構代碼)

    91441422744486306K

    法定代表人

    郭榕江

    質量負責人

    蒙幼明

    檢查單位

    廣東省食品藥品監管局

    檢查日期

    2018年6月1日-2日

    事由

    藥品GMP 認證跟蹤檢查(飛行檢查)

    主要檢查內容及發現問題

    檢查組對企業的中藥前處理車間、提取(一)車間、固體制劑車間、原輔料庫、成品庫、化驗室等進行了現場檢查;抽查了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件等資料;重點核查了物料管理、生產管理、中藥材及中藥飲片二氧化硫殘留量等情況。

    本次檢查發現企業存在嚴重缺陷0項,主要缺陷1項,一般缺陷14項。

    處理措施

    由梅州市食品藥品監督管理局督促企業對存在問題進行整改。

    發布日期

    2018年6月27日

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