企業(yè)名稱

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

生產(chǎn)地址

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵20160142

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

61891430-6

法定代表人

PANG HAU YUN

質(zhì)量受權(quán)人

楊麗桃

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局、深圳市食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年4月16日-17日

事由

省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組現(xiàn)場檢查了清湖冷庫，查閱了相關(guān)偏差報(bào)告、生產(chǎn)及質(zhì)量管理文件、培訓(xùn)記錄等資料，核查了企業(yè)對(duì)省局2017年12月監(jiān)督檢查及國家總局2018年1月跟蹤檢查所發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目的整改情況。

本次檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷2項(xiàng)，符合藥品GMP要求。

處理措施

由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2018年6月22日