企業(yè)名稱

廣東清源中藥飲片有限公司

法定代表人

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

劉文立

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年7月13日

至7月14日

事由

有因飛行檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

檢查組對(duì)該公司的中藥材庫(kù)（常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)）、中藥飲片成品庫(kù)（常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)）、包材庫(kù)、中藥飲片生產(chǎn)車間（凈制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制）、質(zhì)量檢驗(yàn)室、標(biāo)本室及留樣庫(kù)等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批記錄、供應(yīng)商審計(jì)及各類記錄資料。

本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在缺陷，已約談企業(yè)法定代表人及有關(guān)人員并收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：GD20150436），并要求茂名市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)整改，加強(qiáng)日常監(jiān)管。

處理措施

　　1.約談企業(yè)法定代表人及有關(guān)人員，于2018年7月20日收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：GD20150436）。

　　2.要求茂名市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)整改，加強(qiáng)日常監(jiān)管。

發(fā)布日期

2018年9月5日