企業(yè)名稱

深圳市資福藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址

深圳市大鵬新區(qū)大鵬街道園嶺南街16號

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160121

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

914403007619837770

法定代表人

熊國慶

質(zhì)量負責人

凌向平

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年7月25-26日

事由

2018年度藥品GMP跟蹤檢查

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組現(xiàn)場檢查了凍干粉針劑車間、質(zhì)量控制實驗室、原材料倉庫、成品庫，抽查了相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、驗證報告和各類記錄資料，重點核查了原輔料管理、生產(chǎn)管理、廠房設施設備使用及維護、質(zhì)量管理、驗證管理、數(shù)據(jù)可靠性管理、藥品不良反應監(jiān)測、監(jiān)督檢查改正情況等內(nèi)容。

本次檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

處理措施

由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

發(fā)布日期

2018年9月21日