| 企業名稱 |
廣東宏盈科技有限公司 |
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| 生產地址 |
廣東省佛山市高明區荷城街道蓬山路29號 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160205 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
9144060872244579XR |
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| 法定代表人 |
吳怡穎 |
質量負責人 |
曾夏蕓 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年7月25-26日 |
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| 事由 |
2018年度藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組現場檢查了滴眼劑生產車間、質量控制實驗室、原材料倉庫、成品庫，抽查了相關生產質量管理文件、注冊申報資料、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和有關記錄臺賬，重點核查了物料管理、無菌生產管理、廠房設施設備使用及維護、質量管理、驗證管理、數據可靠性管理、藥品不良反應監測、監督檢查發現缺陷的整改情況等內容。 本次檢查未發現違法違規行為。 |
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| 處理措施 |
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| 由佛山市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2018年9月21日 |
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