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    藥品生產安全監管飛行檢查通報(2018年第36號)
    發布時間:2018-10-31 15:28:00 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:620 【字體: 打印

    企業名稱

    廣東聯康藥業有限公司

    生產地址

    廣東省興寧市興合線葉塘段產業轉移工業園

    藥品生產

    許可證編號

    粵20160513

    社會信用代碼

    (組織機構代碼)


    91441481196570557P

    法定代表人

    劉偉權

    質量負責人

    陳敬民

    檢查單位

    原廣東省食品藥品監管局

    檢查日期

    2018年4月9日-10日

    事由

    有因核查

    主要檢查內容及發現問題

    檢查組于2018年4月9日到達位于廣東省興寧市興合線葉塘段產業轉移工業園的廣東聯康藥業有限公司,按照檢查方案對該公司泛制丸生產工藝、穩定性試驗數據及生產銷售情況進行核查,抽查了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料,檢查發現該企業不符合《藥品生產質量管理規范》。

    處理措施

    已收回該企業《藥品GMP證書》(證書編號:GD20180831)。

    發布日期

    2018年10月22日

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