企業名稱 |
廣東聯康藥業有限公司 |
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生產地址 |
廣東省興寧市興合線葉塘段產業轉移工業園 |
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藥品生產 許可證編號 |
粵20160513 |
社會信用代碼 (組織機構代碼) |
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法定代表人 |
劉偉權 |
質量負責人 |
陳敬民 |
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檢查單位 |
原廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年4月9日-10日 |
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事由 |
有因核查 |
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主要檢查內容及發現問題 |
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檢查組于2018年4月9日到達位于廣東省興寧市興合線葉塘段產業轉移工業園的廣東聯康藥業有限公司,按照檢查方案對該公司泛制丸生產工藝、穩定性試驗數據及生產銷售情況進行核查,抽查了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料,檢查發現該企業不符合《藥品生產質量管理規范》。 |
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處理措施 |
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已收回該企業《藥品GMP證書》(證書編號:GD20180831)。 |
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發布日期 |
2018年10月22日 |