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    藥品生產安全監管飛行檢查通報(2018年第37號)
    發布時間:2018-10-31 15:29:25 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:592 【字體: 打印

    企業名稱

    東莞市普濟藥業有限公司

    生產地址

    東莞市高埗鎮三塘東路388號

    藥品生產

    許可證編號

    粵20160454

    社會信用代碼

    (組織機構代碼)


    91441900776944084L

    法定代表人

    張育林

    質量負責人

    李云春

    檢查單位

    原廣東省食品藥品監管局

    檢查日期

    2018年8月1日-2日

    事由

    有因核查

    主要檢查內容及發現問題

    檢查組于2018年8月1日到達位于東莞市高埗鎮三塘東路388號的東莞市普濟藥業有限公司,檢查組對該企業的成品庫、包材庫、大容量注射劑車間、化驗室、鍋爐房等進行了現場檢查;同時抽查了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄等資料;重點檢查了葡萄糖注射液(玻璃瓶裝,規格:250ml:12.5g,塑瓶)16081201、16081202、16081203批生產管理情況和包材供應商管理情況。

    本次檢查未發現違法違規行為。

    處理措施

    由東莞市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

    發布日期

    2018年10月22日

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