按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),廣東萬(wàn)年青制藥有限公司等17家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2018年11月13日
廣東省藥品GMP認(rèn)證目錄
證書編號(hào) |
企業(yè)名稱 |
地址 |
認(rèn)證范圍 |
認(rèn)證日期 |
有效期至 |
發(fā)證機(jī)關(guān) |
備注 |
GD20180861 |
廣東萬(wàn)年青制藥有限公司 |
廣東汕頭市金園工業(yè)城潮陽(yáng)路16片區(qū)08號(hào) |
合劑 |
2018-8-16 |
2023-8-15 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180862 |
廣州百特醫(yī)療用品有限公司 |
廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東基工業(yè)區(qū)蕉園路 |
大容量注射劑(1號(hào)線、2號(hào)線、3號(hào)線) |
2018-9-3 |
2023-9-2 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180863 |
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 |
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號(hào) |
原料藥(替格瑞洛) |
2018-9-5 |
2023-9-4 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180864 |
深圳市寶明堂健康藥業(yè)股份有限公司 |
深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍四路1號(hào)寶昌利工業(yè)區(qū)15#廠房三樓、四樓 |
中藥飲片(凈制、切制,含直接口服飲片) |
2018-9-3 |
2023-9-2 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
認(rèn)證品種:冬蟲夏草、西洋參、三七粉 |
GD20180865 |
國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司 |
汕頭市泰山路36號(hào) |
硬膠囊劑、片劑(均為青霉素類),硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、干混懸劑(均為頭孢菌素類) |
2018-9-5 |
2023-9-4 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180866 |
新興同仁藥業(yè)有限公司 |
新興縣新城鎮(zhèn)新洲大道北(洞口擔(dān)桿山) |
硬膠囊劑,片劑 |
2018-9-10 |
2023-9-9 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180867 |
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司 |
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城香山路31號(hào) |
凍干粉針劑 |
2018-9-10 |
2023-9-9 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180868 |
海達(dá)舍畫閣藥業(yè)有限公司 |
深圳市羅湖區(qū)大望村86號(hào)1棟 |
口服溶液劑 |
2018-9-11 |
2023-9-10 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180870 |
廣東一方制藥有限公司 |
山東省臨沂市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)邦路 |
中藥前處理及提取車間(口服制劑) |
2018-9-17 |
2023-9-16 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180871 |
廣州市藥材公司中藥飲片廠 |
廣州市荔灣區(qū)塞壩路12號(hào) |
中藥飲片(直接口服飲片) |
2018-9-18 |
2023-9-17 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
認(rèn)證品種:三七粉 |
GD20180872 |
佛山市佛鋼氣體有限公司 |
佛山市禪城區(qū)塱寶中路60號(hào) |
醫(yī)用氧(液態(tài)氧) |
2018-9-21 |
2023-9-20 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180873 |
珠海同益制藥有限公司 |
廣東省珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)工業(yè)大道267號(hào) |
片劑 |
2018-9-29 |
2023-9-28 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180874 |
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司 |
深圳市南山高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園 |
原料藥(縮宮素溶液、醋酸特利加壓素、胸腺法新) |
2018-10-8 |
2023-10-7 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180875 |
深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司 |
深圳市南山區(qū)科技中一路7號(hào) |
重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液(Ⅰ),重組人表皮生長(zhǎng)因子衍生物滴眼液 |
2018-10-8 |
2023-10-7 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180876 |
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 |
廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào) |
治療用生物制品(小容量注射劑)[精蛋白重組人胰島素注射液、重組人胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)、精蛋白重組人胰島素混合注射液(50/50)],粉針劑(十九車間,頭孢菌素類),粉針劑(二十五車間,青霉素類) |
2018-10-8 |
2023-10-7 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180877 |
廣東逸舒制藥股份有限公司 |
廣東省肇慶高新區(qū)鳳崗西街6號(hào) |
茶劑,片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑) |
2018-10-9 |
2023-10-8 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |
GD20180878 |
廣東安迪科正電子技術(shù)有限公司 |
東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)花蓮路11號(hào) |
體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑,氟[18F]脫氧葡糖注射液) |
2018-10-9 |
2023-10-8 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
—— |