按照國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,珠海星光制藥有限公司等16家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP證書》。
特此公告。
廣東省藥品監督管理局
2018年11月13日
廣東省藥品GMP認證目錄
證書編號 |
企業名稱 |
地址 |
認證范圍 |
認證日期 |
有效期至 |
發證機關 |
備注 |
GD20180879 |
珠海星光制藥有限公司 |
珠海市斗門區井岸鎮新堂路389號 |
硬膠囊劑,栓劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用制劑) |
2018-10-15 |
2023-10-14 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180880 |
廣東新南方青蒿藥業股份有限公司 |
廣東省梅州市豐順縣經濟開發區工業園 |
片劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) |
2018-10-15 |
2023-10-14 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180881 |
廣東廣發制藥有限公司 |
廣東省東莞市石碣鎮崇煥中路銀河路段 |
軟膠囊劑,硬膠囊劑,片劑,丸劑(水丸),顆粒劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) |
2018-10-15 |
2023-10-14 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180882 |
康美藥業股份有限公司 |
普寧市科技工業園 |
中藥飲片(凈制、切制、炙制、炒制、蒸制、煮制、燉制、燀制、制炭、制霜、水飛,含毒性飲片(凈制、煮制、蒸制、復制),含直接口服飲片) |
2018-10-22 |
2023-10-21 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
認證品種:炙黃芪、炒麥芽、醋五味子、蒸陳皮、酒萸柔、燀苦杏仁、珍珠粉、側柏炭、三七粉、生草烏、生川烏、制草烏、制川烏、法半夏、清半夏等61個品種 |
GD20180883 |
珠海保稅區麗珠合成制藥有限公司 |
珠海灣仔珠海保稅區內 |
原料藥(枸櫞酸鉍雷尼替丁、艾普拉唑) |
2018-10-23 |
2023-10-22 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180884 |
廣東科倫藥業有限公司 |
1、廣東梅州高新技術產業園區; 2、廣東省梅州市環市西路上黃塘 |
大容量注射劑(G、H線,聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋),溶液劑(外用),乳膏劑,栓劑,原料藥(聚維酮碘) |
2018-10-23 |
2023-10-22 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180885 |
江門市海林中藥飲片廠有限公司 |
江門市蓬江區杜阮鎮惠民二巷2號 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
2018-10-24 |
2023-10-23 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
認證品種:稻芽、炒稻芽、淡竹葉、桑螵蛸、鹽橘核 |
GD20180886 |
廣東星昊藥業有限公司 |
中山火炬開發區國家健康基地內健康路17號 |
硬膠囊劑(復方消化酶膠囊)、片劑(固體制劑車間、固體制劑車間D) |
2018-10-24 |
2023-10-23 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180887 |
佛山市佛飲中藥飲片科技有限公司 |
佛山市禪城區南莊鎮吉利工業園利源四路1號1座之二 |
中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制) |
2018-10-24 |
2023-10-23 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
認證品種:炒白扁豆、桂枝、魚腥草、鹽巴戟天 |
GD20180888 |
中山市恒生藥業有限公司 |
廣東省中山市西區廣豐工業大道3號 |
片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,合劑(口服液),糖漿劑,茶劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑) |
2018-10-26 |
2023-10-25 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180889 |
珠海聯邦制藥股份有限公司 |
珠海市金灣區三灶鎮安基路2428號 |
粉針劑(十六車間) |
2018-10-30 |
2023-10-29 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180890 |
廣東立國制藥有限公司 |
河源市紫金縣藍塘鎮 |
無菌原料藥(頭孢呋辛鈉),原料藥(頭孢呋辛酯) |
2018-10-31 |
2023-10-30 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180891 |
興寧市順旺氣體有限公司 |
廣東省興寧市新陂鎮茅塘村黎溝塘 |
醫用氧分裝(氣態氧) |
2018-10-31 |
2023-10-30 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180892 |
深圳市衛光生物制品股份有限公司 |
深圳市光明新區光明街道光僑大道3402號 |
人血白蛋白(大容量注射劑),人血白蛋白(小容量注射劑),乙型肝炎人免疫球蛋白,狂犬病人免疫球蛋白,破傷風人免疫球蛋白,靜注人免疫球蛋白(pH4),人免疫球蛋白 |
2018-11-5 |
2023-11-4 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180893 |
廣州市原子高科同位素醫藥有限公司 |
廣州市科學城崖鷹石路10號 |
小容量注射劑(放射性藥品) |
2018-11-6 |
2023-11-5 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |
GD20180894 |
金鴻藥業股份有限公司 |
珠海市金海岸生物工業區 |
顆粒劑、干混懸劑、片劑(均為頭孢菌素類),片劑,軟膠囊劑,硬膠囊劑 |
2018-11-7 |
2023-11-6 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
—— |