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    藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管飛行檢查通報(2018年第39號)
    發(fā)布時間:2018-12-27 09:38:43 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):607 【字體: 打印

    企業(yè)名稱

    廣東通仁藥業(yè)有限公司

    生產(chǎn)地址

    汕頭市潮陽區(qū)棉北街道東家宮獅王工業(yè)區(qū)B、C幢

    藥品生產(chǎn)

    許可證編號

    粵20160088

    社會信用代碼

    (組織機構代碼)

    9144000008682996XW

    法定代表人

    顏文孟

    質(zhì)量負責人

    魏蓬木

    檢查單位

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    檢查日期

    2018年11月13日-14日

    事由

    2018年度藥品GMP跟蹤檢查

    主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

    檢查組對企業(yè)的中藥材庫、中藥飲片庫、中藥飲片車間、化驗室、留樣室等進行了現(xiàn)場檢查。同時抽查了相關管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄,以及物料管理、生產(chǎn)管理、廠房設施設備使用及維護情況、質(zhì)量管理、驗證管理等方面執(zhí)行GMP的情況。

    本次檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

    處理措施

    由汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)完成整改。

    發(fā)布日期

    2018年12月24日

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