| 企業名稱 |
廣東華潤順峰藥業有限公司 |
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| 生產地址 |
佛山市順德區大良街道金桔嘴 |
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| 藥品生產許可證編號 |
粵20160199 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
G1044060600220660A |
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| 法定代表人 |
潘紅炬 |
質量負責人 |
何舍華 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年11月19日-20日 |
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| 事由 |
2018年度藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組現場檢查了口服固體車間、外用液體車間、軟膏車間、檢測中心、留樣室、倉庫、空調系統等，抽查了相關生產質量管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝文件和有關記錄臺賬，重點核查了物料管理、生產管理、第二類精神藥品原料藥（佐匹克隆）及制劑生產管理、廠房設施設備使用及維護、質量管理、驗證管理、數據可靠性管理、藥品不良反應監測、監督檢查發現缺陷的整改情況等內容。 本次檢查未發現違法違規行為。 |
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| 處理措施 |
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| 由佛山市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2018年12月29日 |
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