近日,廣東省藥品監督管理局副局長、黨組成員方維率領督導調研組一行赴惠州市就藥品安全鞏固提升行動落實情況開展督導,并到羅浮山國藥股份有限公司調研有關中藥傳承創新發展工作情況。
9月10日,督導調研組來到藥品安全鞏固提升行動國家藥監局基層聯系點大亞灣區市場監管局,詳細了解惠州市及大亞灣區市場監管局就安全鞏固提升行動工作部署推進、風險隱患排查化解、“兩品一械”案件查辦、藥品監管體系和監管能力建設等工作情況。并就行動開展以來的經驗做法進行深入交流,圍繞基層藥品安全監管工作中遇到的問題和難點進行探討,對有關問題進行解答、提出建議。
督導調研組對惠州市藥品安全鞏固提升行動進展情況給予肯定,強調要按照省藥品監管局統一部署,以高度政治自覺、思想自覺和行動自覺,采取有力措施確保藥品安全。一是持續強化組織領導,落實好國家關于2024年督檢考工作安排,確保專項行動在惠州取得扎實成效,實現圓滿收官。二是持續加大藥品違法違規行為打擊力度。強化跨部門灣區協同,強化行刑銜接,形成打擊違法違規行為的合力。以查辦案件為牽引,把嚴的基調嚴的措施嚴的氛圍落到實處。三是持續強化藥品安全風險防控。突出重點產品、重點環節、重點領域,全面排查化解風險隱患,規范風險識別、風險研判和風險處置,實行重大風險隱患整改銷號和閉環管理,舉一反三,不留死角。四是持續提升藥品監管能力。落實好藥品安全黨政同責、屬地管理責任和企業主體責任,不斷完善藥品安全治理體系。加大基層監管人員培訓,發揮好藥品安全“兩員”作用,大力推動藥品監管信息化系統運用,促進藥品監管工作提質增效,堅決守牢藥品安全防線。五是總結亮點成績,加強信息報送。要聚焦重點工作、亮點工作、特色工作,及時梳理報送展現惠州和基層聯系點藥品安全鞏固提升行動工作成效和重點亮點工作。
9月11日,督導調研組來到羅浮山國藥股份有限公司,實地走訪了羅浮山國藥館和企業新建廠房,并與企業進行座談交流,了解博羅縣南藥產業園建設、中藥材現代化種植和中藥智能化生產情況。
督導調研組指出,南藥歷史悠久,種植面積廣,資源品種豐富,羅浮山國藥股份有限公司要深入學習《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國務院辦公廳印發關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》《國家藥監局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》以及省委、省政府關于生物醫藥聚集成勢等文件精神,積極謀劃擔當,在企業發展、品牌建設方面既要凸顯南藥歷史底色,又要圍繞加強中藥從“田頭”到“舌頭”、從種植到臨床的全產業鏈生態構建全面深入思考,提升產品全產業鏈質量控制水平,實現企業和南藥的創新發展。督導調研組同時對企業新廠房建設遇到的問題提出建議對策及具體的解決路徑,在調研中解決企業的實際困難,提升服務質量。
省藥品監管局藥品監管一處、行政許可處,惠州市及大亞灣區市場監管局有關負責同志參加督導調研活動。(省局藥品監管一處供稿/圖)