7月9日,首次廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”終選專家評(píng)選會(huì)議在廣州召開(kāi),由院士、國(guó)醫(yī)大師、全國(guó)名中醫(yī)及岐黃學(xué)者、國(guó)家新藥審評(píng)專家、部分企業(yè)家組成終選評(píng)委,現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)取各家機(jī)構(gòu)對(duì)品種的介紹,初選專家組長(zhǎng)的點(diǎn)評(píng)后,統(tǒng)一投票評(píng)選出廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑復(fù)康寧膠囊、助孕丸和清金得生片等三個(gè)品種為首批“嶺南名方”品種,貞術(shù)調(diào)脂膠囊、心陽(yáng)片等5個(gè)品種被評(píng)選為“嶺南名方”孵育品種,另有其它10個(gè)品種被評(píng)選為“嶺南名方”入圍品種。省藥品監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議。相關(guān)醫(yī)藥協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人、藥品企業(yè)負(fù)責(zé)人以及參與申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)同志現(xiàn)場(chǎng)觀摩終選。
近一年來(lái),嶺南名方遴選工作有序開(kāi)展,先后發(fā)布了《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑‘嶺南名方’遴選標(biāo)準(zhǔn)》和《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑‘嶺南名方’申報(bào)指南》,組織和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào);制定科學(xué)合理的遴選審評(píng)機(jī)制,出臺(tái)專家評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)。從申報(bào)的113個(gè)品種中經(jīng)過(guò)資料審核、初選,層層把關(guān),優(yōu)中選優(yōu),遴選出上述18個(gè)品種。
嶺南名方遴選工作是省藥品監(jiān)管局聯(lián)合省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局為進(jìn)一步落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記對(duì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展工作的重要指示,發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在踐行中藥審評(píng)審批“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)三結(jié)合”理論的先天優(yōu)勢(shì),從去年9月在全國(guó)率先以三醫(yī)聯(lián)動(dòng)方式啟動(dòng)的一項(xiàng)綜合改革工作,計(jì)劃在“十四五”期間,挖掘本省在臨床上具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的中藥制劑品種,逐步建立“嶺南名方”品種庫(kù),作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與監(jiān)管部門、科研院所、產(chǎn)業(yè)界推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的平臺(tái),促進(jìn)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量提升及新藥轉(zhuǎn)化,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。為發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展‘孵化器’作用,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。省藥品監(jiān)管局將嶺南名方遴選試點(diǎn)工作納入2023年綜合改革的重點(diǎn)改革任務(wù),通過(guò)“嶺南名方”的遴選,探索構(gòu)建“名醫(yī)-名方-名藥”的中藥創(chuàng)新發(fā)展新路徑。
下一步,省藥品監(jiān)管局將聯(lián)合省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局出臺(tái)“嶺南名方”支持政策,增加其普惠性、可及性。以首批“嶺南名方”為標(biāo)桿,開(kāi)展相關(guān)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)推廣,及時(shí)評(píng)估遴選試點(diǎn)成效,固化經(jīng)驗(yàn)做法,打造“嶺南名方”金招牌;以“嶺南名方”為“名片”,加強(qiáng)與港澳溝通合作,積極推進(jìn)“嶺南名方”在港澳地區(qū)開(kāi)展臨床使用、注冊(cè)上市,逐步輻射東南亞,探索研究中藥走出去的廣東路徑。(省局藥品監(jiān)管一處供稿)