近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局積極貫徹落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于統(tǒng)籌推進(jìn)加入藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S)工作部署要求,成立了“藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系暨加入藥品檢查合作計(jì)劃工作專(zhuān)班”,省局主要負(fù)責(zé)同志抓統(tǒng)籌協(xié)調(diào),分管領(lǐng)導(dǎo)抓具體推進(jìn),各部門(mén)抓落實(shí)落地,集聚局機(jī)關(guān)各業(yè)務(wù)處室及藥品檢驗(yàn)、審評(píng)認(rèn)證、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)力量,正式啟動(dòng)加入藥品檢查合作計(jì)劃工作。2023年4月12日,工作專(zhuān)班召開(kāi)第一次全體成員會(huì)議,組織參加國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核查中心召開(kāi)的“我國(guó)藥品GMP與PIC/S GMP指南對(duì)標(biāo)課題評(píng)審會(huì)”,并研究討論后續(xù)相關(guān)工作。
廣東省藥品監(jiān)督管理局將以加入藥品檢查合作計(jì)劃為契機(jī),堅(jiān)決落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院、省委、省政府及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作部署要求,綜合運(yùn)用粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管協(xié)作機(jī)制優(yōu)勢(shì)及資源,大力推進(jìn)我省藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)工作,按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成加入PIC/S相關(guān)的自評(píng)估、模擬評(píng)估等監(jiān)管提升工作,以監(jiān)管?chē)?guó)際化推進(jìn)監(jiān)管現(xiàn)代化,推動(dòng)全省藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。(省局藥品監(jiān)管一處供稿)