為貫徹落實國家及我省關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)的部署要求,全面加強我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的監(jiān)督檢查能力和水平,10月26日至27日,省藥品監(jiān)督管理局在汕尾舉辦2022年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查培訓(xùn)班。省局黨組成員、副局長方維出席開班儀式并講話。
方維在講話中充分肯定了全省藥品監(jiān)管戰(zhàn)線的同志們在確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全方面所取得的成績和付出的努力。對今年以來的藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作進行了總結(jié)回顧,并對下一步工作進行再動員再部署。他強調(diào),一是要以高站位新格局全力推動藥品生產(chǎn)監(jiān)管各項工作。二是要以監(jiān)管綜合改革為抓手全力保障藥品生產(chǎn)安全。三是要以保安全促發(fā)展為目標全力提升藥品監(jiān)管能力。同時,他指出,我們在提高業(yè)務(wù)水平能力的同時,必須加強行風(fēng)建設(shè),要緊盯市場主體和人民群眾反映最為強烈的問題,嚴查群眾身邊腐敗和不正之風(fēng)。
本次培訓(xùn)班邀請了國家藥品監(jiān)督管理監(jiān)管局食品藥品審核查驗中心及省內(nèi)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查領(lǐng)域的專家進行授課,培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查動態(tài)及案例分析、《廣東省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查管理工作指南》解讀、藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查報告及處置資料審批情況通報、藥品上市后變更管理要求及各類別藥品變更備案案例分析、《廣東省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制工作指導(dǎo)意見(試行)》解讀、細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理要點等。課程內(nèi)容豐富,既有藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查領(lǐng)域?qū)<覀兊慕?jīng)驗傳授,又有對新的藥品監(jiān)管政策的解讀,為檢查員今后在藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查方面具有很好的指導(dǎo)作用。
各地級以上市市場監(jiān)管局,省藥品監(jiān)管局機關(guān)各有關(guān)處室、各藥品稽查辦公室、有關(guān)直屬事業(yè)單位負責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的同志等80余人參加了培訓(xùn)。(省局藥品監(jiān)管一處供稿/圖)