2022年4月25日,為做好我省血源篩查試劑盒批簽發檢驗能力建設工作,依托于廣東省藥品檢驗所的國家藥品監督管理局血液制品質量控制重點實驗室(下稱重點實驗室)組織召開血液制品血源和血源篩查質量管理研討會,省藥品監管局黨組成員、副局長方維出席會議。
會議圍繞血源篩查試劑盒批簽發檢驗能力、血液制品血源質量管控等內容開展了深入研討。會上,有關專家對血源篩查試劑的產品種類、市場分布情況及血源篩查的基本原理與試驗檢測結果的影響因素進行了全面介紹。中國醫學科學院輸血研究所專家團隊介紹了血液制品單采血漿站及血漿管理、血漿檢測流程要求,檢驗結果判定、差異分析及解決辦法等。
通過本次會議,監管部門對血源篩查試劑批簽發流程及關鍵風險管控點有了清晰的認識,強化了各相關單位對批簽發工作的質量控制理念,為加快我省血源篩查試劑盒批簽發檢驗能力建設起到了積極的推進作用。
省藥品監管局藥品監管一處、省藥品檢驗所、省局審評認證中心以及重點實驗室主要負責同志及相關人員參加會議。(省局藥品監管一處、廣東省藥品檢驗所供稿)