近日,省藥品監管局聯合省中藥研究所、中藥生產企業召開《廣東省中藥生產企業的中藥材/中藥飲片中33種禁用農藥污染殘留情況研究》課題啟動會,就相關課題的目的意義、必要性、主要內容及實施具體步驟進行了深入研究交流。
廣東是中藥大省,全省現有300多家中藥飲片和中藥制劑生產企業,每年產需的中藥材/中藥飲片數量大,如何精準監控、有效管控中藥質量,保障人民群眾用藥安全,實現產業的高質量發展,是監管工作重中之重。《中國藥典》2020年版自2020年12月30日實施以后,新增了植物類中藥材/中藥飲片中33種禁用農藥均不得檢出的要求,對中藥材種植、中藥生產企業和監管部門都帶來了新的挑戰。為此,省局嚴格按照國家對中藥發展的有關目標要求,在加強中藥質量監管、推動中藥產業高質量發展方面研究謀劃、聚焦用力,在2020年版《中國藥典》實施后,省局即啟動了對省內中藥企業中藥材農藥殘留檢測情況的調查,目前已收集到三千多份數據,并根據上述數據,分析篩選出省內中藥企業在產品種中常見農殘不合格藥材及檢出不合格農藥的種類分布。本次開展的課題研究為期三年,省局將聯合相關第三方檢驗機構、省內中藥企業,對已收集鎖定的藥材品種展開嚴謹扎實的研究,全面分析排查中藥材/中藥飲片中禁用農藥殘留情況,對農殘檢出超標藥材進行溯源及原因分析,總結形成監管信息及指引,為下一步制定監督抽檢品種和項目提供科學有力的數據支撐,提高中藥材/中藥飲片質量監管的靶向性,解決中藥監管“聚焦難”“廣撒網”等老大難問題。
此次課題研究是省藥品監管局基于風險開展中藥監管的積極探索,嘗試整合省內第三方檢驗力量和生產企業,找準質量風險點,實施精準監管。課題研究將助力廣東省中藥飲片規范化生產和質量控制,促進中藥產業高質量發展,為公眾用藥安全作出積極努力和新的貢獻。(省局藥品監管一處供稿)