近日,為深入了解醫療機構制劑生產及研究現狀,推動我省醫療機構制劑高質量發展,廣東省藥品監管局黨組成員、副局長方維率省局藥品監管一處有關同志一行赴佛山市中醫院制劑中心、廣州正骨醫院制劑室開展實地調研,佛山市市場監督管理局以及相關單位負責人陪同調研。
調研組一行現場聽取了兩家醫院制劑室對其特色院內制劑的歷史淵源、功能主治、用法用量、產量產值以及臨床醫生和患者對制劑的評價等的介紹,充分肯定了醫療機構制劑在質量管理與臨床療效方面取得的成績。調研組就如何根據中醫藥優勢病種推選出省內一批具有質量穩定、療效確切、醫患喜愛和行業認可且具有臨床價值、轉化意義的系列院內中藥制劑事項,進行了充分研討,鼓勵醫院開展質量提升及新藥轉化。
調研組指出,加強醫療機構制劑質量管理,從院內制劑中研發、轉化為中成藥新藥勢在必行,推選出第一批成熟的、滿足老百姓臨床醫療需求的醫療機構制劑對促進醫療機構制劑高質量發展意義重大。一是促進中藥院內制劑品種的轉化,推進其以中成藥新藥的形式“走出去”,突破醫療機構制劑適用范圍局限,最大程度造?;颊?;二是國家政策對中醫藥發展的支持、粵港澳大灣區推動中醫藥高質量發展的需求為中藥院內制劑的轉化提供了政策指向。三是醫院要高度重視醫院制劑質量建設工作,不斷提升制劑質量保證;同時應繼續積極整理和總結人用經驗,提取院內制劑的歷史研究、臨床應用資料,佐證其療效及安全性。四是醫療機構高質量發展有利于我省建設具有嶺南特色的中醫藥強省、促進中醫藥理念傳承。
調研組要求,監管部門要攜手醫療機構共促醫療機構制劑轉化,在新發展格局中展現廣東擔當和作為,構建特色鮮明的中醫藥產業體系,共同努力以高質量引領保障廣東中醫藥高質量發展。(省局藥品監管一處供稿)