12月1至2日，省藥品監管局在國際生物技術研究及生產基地廣州國際生物島舉辦“2021年疫苗（生物制品）生產監督檢查培訓班”，省局機關有關處室、省局審評認證中心、省藥品檢驗所,各地級市市場監督管理局、藥檢所負責疫苗（生物制品）監管、批簽發抽樣等相關工作人員和疫苗派駐檢查員等80余人參加培訓。

　　生物制品是藥品的重要組成部分，廣東省作為生物醫藥產業集聚區之一，產品涉及疫苗、血液制品、診斷試劑、肽類、單抗、基因、干細胞治療等，其專業性、特殊性、高風險性及創新性，對藥品GMP檢查員隊伍的檢查技能和專業水平提出了更高的要求，監管工作面臨新的挑戰。

　　本次培訓班邀請了我省生物制品企業的專家及從事生物制品監管、檢查、批簽發方面的同志授課，課程內容精彩豐富，包括生物制品生產監管、生物制品監督檢查、生物制品批簽發及抽樣、PD-1重點風險質量管控、干細胞治療藥物的研究和應用發展趨勢、重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗的介紹等內容。通過本次培訓，學員們開闊了視野，交流了監管遇到的實際問題，吸取了寶貴經驗，獲益匪淺。對提升疫苗和生物制品的生產監督能力和水平，落實“四個最嚴”要求，堅決守住藥品安全有效的底線，有力推動生物制藥產業高質量發展，保障我省生物制品生產質量安全可控奠定了扎實的基礎。（省局藥品監管一處供稿）