近日,為進一步貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥監局關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的部署要求,加快推進廣東省重點品種信息化追溯體系建設工作,提高藥品監管工作水平和效率,切實保障藥品質量安全,廣東省藥品監管局副局長方維率隊到中山調研藥品信息化追溯體系建設工作,中山市市場監管局負責同志等陪同調研。
調研組一行實地走訪藥品生產企業和藥品配送企業,詳細了解企業對國家藥品集中采購中選品種的信息化追溯體系建設情況和企業生產、配送、掃碼情況,就如何提高入庫掃碼率和終端到達率進行了深入的交流探討。
針對當前企業重點品種追溯掃碼率偏低的情況,調研組指出:一是藥品上市許可持有人必須清楚地認識到建立并實施藥品追溯制度是《藥品管理法》的明確要求;二是藥品上市許可持有人要加強與藥品配送企業的溝通,確保提升配送環節的掃碼率和終端到達率;三是藥品配送企業要嚴格按照藥品信息化追溯建設標準和規范要求,確保重點品種100%完成出入庫掃碼;四是藥品監管部門要督促企業履行藥品追溯主體責任,并將追溯體系建設情況、追溯信息提供情況納入日常監督檢查項目,確保重點品種信息化追溯體系建設工作按時完成。(省局藥品監管一處、中山市市場監管局藥品監管科供稿/圖)