9月29日,省藥品監管局在廣州舉辦2021年全省醫療機構制劑質量管理培訓班,省局副局長方維出席會議,并作開班講話,全省各地級以上市、部分縣(區)市場監管局的藥品生產監管骨干人員,全省76家醫療機構制劑室負責人共140余人參加培訓。
廣東作為傳統的中醫藥大省,很多醫療機構,特別是中醫院,都有自己獨有的、臨床驗證有效的經典方、驗方,是制劑開發的巨大寶庫。醫院制劑配制與質量的管理是醫療機構制劑生產安全的重要環節。
本次培訓班邀請省藥品監管局業務骨干和醫療機構制劑室專家進行授課,內容精彩豐富,涵蓋中藥新藥研發思路的探討、“港澳藥械通”政策的解讀、醫療機構制劑注冊流程及注意事項、中藥質量風險監管案例分析、醫療機構制劑物料的管理等多方面內容。參訓人員就醫療機構制劑質量管理中遇到的困難和問題進行提問,授課人員結合工作實際進行現場答疑。本次培訓對提升醫院制劑質量,保障人民群眾用藥安全,助推中醫藥的發展起到積極作用。通過培訓,全省醫療機構制劑室在制劑研發、生產質量安全、制劑注冊水平均有了進一步的提升,達到了預期效果。(省局藥品監管一處供稿/圖)