廣東省藥檢所于2021年3月2日獲得國家授權(quán),成為全國第3個開展新冠滅活疫苗批簽發(fā)的省級機(jī)構(gòu),先后承擔(dān)北京生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱北生研)、深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱深圳康泰)新冠疫苗第三方檢驗(yàn)工作。截至2021年9月中旬,共完成新冠疫苗主檢任務(wù)326批共1.12億劑,協(xié)檢任務(wù)1711批共5億劑,承擔(dān)的協(xié)檢量居全國首位,為服務(wù)全國疫情防控大局作出了“廣東貢獻(xiàn)”。
2020年9月,國家藥監(jiān)局組織部署新冠疫苗批簽發(fā)工作,省藥檢所積極向國家藥監(jiān)局和中檢院提出主動承接新冠疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)任務(wù),工作得到國家藥監(jiān)局和中檢院的肯定,于2020年12月31日授權(quán)開展北生研新冠疫苗的協(xié)檢任務(wù)。2021年5月,開始承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)深圳康泰新冠疫苗第三方檢驗(yàn)工作。
北生研是國內(nèi)新冠疫苗產(chǎn)量最大的生產(chǎn)企業(yè)之一,對于滿足國內(nèi)需求乃至支援全球抗疫意義重大。為更好地保障北生研產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng),2021年8月,國家藥監(jiān)局指定省藥檢所承擔(dān)北生研生產(chǎn)的部分新冠滅活疫苗全項(xiàng)目檢驗(yàn)任務(wù),以支持國產(chǎn)疫苗應(yīng)對國內(nèi)需求和支援全球抗疫產(chǎn)能擴(kuò)增的戰(zhàn)略需要。廣東省藥檢所在完成省內(nèi)生產(chǎn)疫苗檢驗(yàn)艱巨任務(wù)的基礎(chǔ)上,克服場地受限、人員緊缺等困難,在保質(zhì)保量的前提下,短短一個月時間內(nèi)承接北生研疫苗全檢任務(wù)200余批近1億劑次,成為新冠疫苗全檢任務(wù)最主要的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)之一,檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)量躋身全國前列,為服務(wù)疫情防控大局體現(xiàn)“廣東擔(dān)當(dāng)”。相關(guān)工作得到近日在廣東調(diào)研的國家藥監(jiān)局局長焦紅的肯定。(省局藥品監(jiān)管一處、廣東省藥品檢驗(yàn)所供稿)