7月23日,2021年廣東省藥包材生產質量安全評估工作啟動會在東莞召開。會議總結了2020年廣東省藥包材生產質量安全評估工作,介紹了2021年廣東省藥包材生產質量安全評估工作的基本情況及具體實施方案,省藥品監管局副局長方維,藥品監管一處、廣東省醫療器械質量監督檢驗所負責同志,廣東省藥學會藥包材專業委員會工作人員和33家藥包材生產企業質量負責人參加了會議。
會議指出,藥包材生產質量安全評估工作是省藥品監管局在構建社會共治體系和探索創新監管方式的嘗試,省藥品監管局委托廣東省藥學會藥包材專業委員會組織開展評估工作已有兩年,該項目旨在了解廣東省藥包材生產質量安全的整體水平,掌握藥包材生產過程中存在的質量隱患,收集藥包材生產企業對藥包材監管的反饋意見,為監管部門制定科學、完善的監管措施提供重要依據,對進一步推動我省藥品監管體系和監管能力現代化,促進我省生物醫藥強省建設具有重大的意義。
方維充分肯定了藥包材專委會在2019和2020年廣東省藥包材生產質量安全評估工作中所取得的成績,并提出三點要求:一是評估組要客觀評估,嚴守評估紀律,盡可能發現生產質量安全問題,并提出消除安全隱患的建議;二是藥包材生產企業要高度重視,積極配合,與評估組多交流,按照評估建議及時整改;三是藥包材生產企業要樹立質量意識,加強企業行業自律,提升藥包材生產質量。
會上,藥品制劑生產企業代表作題為《藥企對藥包材供應商的選擇與管理》的主題講座,向藥包材生產企業介紹了藥品制劑生產企業對藥包材的選擇和管理情況。(省局藥品監管一處供稿/圖)