為全面落實國家藥品監(jiān)督管理局和廣東省委省政府的工作部署,不斷完善藥品監(jiān)管體系,提升藥品監(jiān)管能力,推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,7月14日至15日,省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長方維一行到粵西片區(qū)調(diào)研藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。調(diào)研組分別在陽江市和湛江市市場監(jiān)管局召開藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人座談會,陽江、湛江、茂名市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管人員和粵西片區(qū)46家藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人參加會議。
會議通報近幾年粵西片區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查情況、質(zhì)量風(fēng)險提示情況及抽檢情況,介紹省藥品監(jiān)管局正在探索的關(guān)于藥品生產(chǎn)風(fēng)險隱患線索處置工作的新思路,并對下一步工作提出了要求:一是各地市要落實屬地監(jiān)管責(zé)任;二是企業(yè)要落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任;三是切實關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)的變化。
會議聽取了陽江、湛江、茂名市市場監(jiān)管局關(guān)于藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作情況匯報,藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人進行了交流發(fā)言,并就下一步工作進行了深入的交流探討。
方維強調(diào),奮力打造廣東成為全國藥品質(zhì)量安全示范區(qū)、藥品高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū),監(jiān)管部門要積極探索監(jiān)管新思路、新方法,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,指導(dǎo)企業(yè)避免在發(fā)展中出現(xiàn)問題;質(zhì)量受權(quán)人必須牢固樹立質(zhì)量是發(fā)展之本的意識,要對企業(yè)負責(zé),對質(zhì)量負責(zé),要與監(jiān)管部門多溝通,要加強法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升質(zhì)量管理能力,做好企業(yè)和監(jiān)管部門的幫手。(省局藥品監(jiān)管一處供稿)