11月24日，省藥品監(jiān)管局舉辦生物制品批簽發(fā)抽樣提高培訓班。培訓班采用線上直播方式進行，全省146名生物制品批簽發(fā)備案抽樣人員參加培訓。

　　結合省局疫苗監(jiān)管體系工作部署，培訓班重點介紹了疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）實驗室和批簽發(fā)版塊相關要求，解讀了體系管理文件《廣東省生物制品批簽發(fā)抽樣指南》。部分地市的骨干抽樣人員交流分享了抽樣工作經(jīng)驗。

　　2019年以來，為積極推進疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估及全面構建疫苗質量管理體系（QMS）工作，省局多措并舉全面推進生物制品批簽發(fā)抽樣管理體系的建設工作。一是著力加強批簽發(fā)抽樣機構與抽樣隊伍能力建設工作。在廣州、深圳、珠海、汕頭、韶關、中山、湛江7地增設生物制品批簽發(fā)備案抽樣機構；經(jīng)遴選、培訓和考核后，增補了88名生物制品批簽發(fā)備案抽樣人員。二是著力加強抽樣工作機制及制度建設工作。組織編制《廣東省生物制品批簽發(fā)抽樣指南》，明確省局、省所、市局的相關職責及分工，細化了相關工作要求，進一步推進抽樣工作的規(guī)范化、標準化。三是著力服務轄區(qū)生物制品生產(chǎn)企業(yè)。2019年以來，全省共組織開展204次抽樣工作，涉及951批次產(chǎn)品，助推生物制品生產(chǎn)企業(yè)的健康發(fā)展。疫情期間，對人血白蛋白產(chǎn)品，第一時間抽樣，第一時間檢驗及批簽發(fā)，為保障轄區(qū)人血白蛋白的供應和支持抗疫工作作出積極貢獻。（省局藥品監(jiān)管一處供稿）