近期，省藥品監(jiān)管局在廣州舉辦2020年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管及藥物警戒培訓(xùn)班。

　　培訓(xùn)班由省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室及直屬單位主要業(yè)務(wù)骨干對(duì)新修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行系統(tǒng)解讀。培訓(xùn)課程包括：《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》總體情況介紹，生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任各章節(jié)導(dǎo)讀，藥物警戒管理工作、藥品非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)研究、藥包材生產(chǎn)監(jiān)管、醫(yī)院制劑生產(chǎn)監(jiān)管工作要求等內(nèi)容。

　　2019年，我國(guó)先后頒布《疫苗管理法》《藥品管理法》；以兩法為綱，今年又相繼頒布《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品注冊(cè)管理辦法》等部門規(guī)章及制度，構(gòu)建起職責(zé)明確、流程清晰、運(yùn)行規(guī)范的藥品全生命周期監(jiān)管制度體系。培訓(xùn)班強(qiáng)調(diào)，各地要堅(jiān)持法治思維，以新法規(guī)宣貫工作為契機(jī)，結(jié)合藥品監(jiān)管體制改革工作，堅(jiān)持在法治下推進(jìn)改革，在改革中完善法治，持續(xù)健全監(jiān)管新機(jī)制。重點(diǎn)做好三項(xiàng)工作：一要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，深刻理解掌握藥品監(jiān)管法律法規(guī)的立法精神、新要求、新任務(wù)；二要全面推進(jìn)宣貫培訓(xùn)、警示教育及考核工作，宣貫工作要落實(shí)到轄區(qū)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人，進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任；三要健全完善監(jiān)管機(jī)制及規(guī)范，積極創(chuàng)新監(jiān)管新方式、新方法，全力推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革。

　　省藥品監(jiān)管局行政許可處、藥品監(jiān)管一處、執(zhí)法監(jiān)督處、監(jiān)管創(chuàng)新辦，省藥品檢驗(yàn)所、省局審評(píng)認(rèn)證中心、省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，各藥品稽查辦公室，全省各地市市場(chǎng)監(jiān)管局等有關(guān)單位部門的負(fù)責(zé)同志及相關(guān)同志共計(jì)100多人參加培訓(xùn)。（藥品監(jiān)督管理一處供稿）