2月17日下午，廣東省新聞辦組織召開疫情防控第二十三場新聞發(fā)布會，通報我省新冠肺炎疫情和防控工作情況，重點介紹我省疫情防控期間醫(yī)療保障和藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管等方面情況。省藥品監(jiān)管局副局長嚴(yán)振參加發(fā)布會并就省藥品監(jiān)管局在加強疫情防控急需藥械快審快批快檢工作，幫助企業(yè)實現(xiàn)復(fù)產(chǎn)、擴產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)和持續(xù)保障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全等三方面內(nèi)容答記者問。

　　嚴(yán)振介紹，在加強疫情防控急需藥械快審快批快檢方面，省藥品監(jiān)管局緊急出臺了《廣東省防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械行政許可應(yīng)急審批程序》《關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》《關(guān)于一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》三個文件，對口罩、防護服疫情防控急需藥品醫(yī)療器械實行應(yīng)急審批。重點通過快審快批支持電子體溫計、口罩、防護服等抗疫所需醫(yī)療器械上市投產(chǎn)；應(yīng)急審批“肺炎1號方”（透解祛瘟顆粒），用于新冠肺炎感染的肺炎輕癥患者的治療；快審快批支持疫情防控藥品企業(yè)擴大產(chǎn)能；支持企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局申請疫情防控病毒檢測試劑應(yīng)急審批上市；高效落實磷酸氯喹原料及制劑復(fù)產(chǎn)上市；應(yīng)急快檢技術(shù)支撐藥品醫(yī)療器械上市生產(chǎn)等一系列實實在在的工作舉措，全力以赴保障人民群眾急需的醫(yī)用口罩等疫情防控急需藥械供應(yīng)。

　　在幫助企業(yè)復(fù)產(chǎn)、擴產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)方面，省藥品監(jiān)管局出臺了16字幫扶的指導(dǎo)方針，即“省市聯(lián)動、上門服務(wù)、專家指導(dǎo)、駐廠監(jiān)督”，幫助企業(yè)復(fù)產(chǎn)、擴產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)。主要通過協(xié)調(diào)保障疫情防控的藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)、委派專家進行技術(shù)指導(dǎo)、幫助企業(yè)開展技術(shù)攻關(guān)等舉措，全力做好防控藥械協(xié)調(diào)供應(yīng)保障和安全保障。同時將口罩、防護服、隔離面罩、護目鏡、電子體溫計，干擾素、抗病毒口服液、板藍根、莫西沙星片、人免疫球蛋白等作為重點品種，一方面加強技術(shù)的指導(dǎo)，另一方面也實行了嚴(yán)格的監(jiān)管。督促企業(yè)實施日報告制度，每天匯總統(tǒng)計相關(guān)防控疫情藥品的庫存情況，實時掌握重點品種的庫存、生產(chǎn)供應(yīng)及急需藥品的儲備情況。

　　在持續(xù)保障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全方面，保障藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量安全是藥監(jiān)部門的職責(zé)，打擊假冒偽劣藥品醫(yī)療器械也是藥監(jiān)部門的任務(wù)。省藥品監(jiān)管局迅速采取行動，通過加強藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，特別重點落實企業(yè)主體責(zé)任，加強風(fēng)險防控，加大執(zhí)法力度，一方面守住質(zhì)量的安全底線，另一方面推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至目前，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)共檢查防控疫情相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)237家次；檢查藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)129281家次，檢查藥品使用單位6510家次；檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)81948家次。應(yīng)急抽檢醫(yī)療器械117批，藥品抽檢131個品種共517批樣品。全省各地共查處藥械類案件338宗，其中經(jīng)營“三無”、無合法來源的非法醫(yī)用口罩案件共81宗，查扣問題醫(yī)用口罩120萬余只，移送公安機關(guān)案件19宗。（辦公室供稿/圖）