一、組織全面摸查掌握防控用藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及儲(chǔ)備情況

　　一是迅速組織梳理。根據(jù)省衛(wèi)健委、省工信廳、省商務(wù)廳等部門提供的有關(guān)防控用藥清單及目錄，參照國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》，結(jié)合我省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際，梳理出我省生產(chǎn)的重點(diǎn)防控用藥品種31個(gè)。二是建立聯(lián)系通道。與生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)聯(lián)系，第一時(shí)間摸清相關(guān)在產(chǎn)品種的庫(kù)存、排產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)能力等基礎(chǔ)信息，為迅速響應(yīng)提供支撐。三是持續(xù)更新動(dòng)態(tài)。及時(shí)更新31個(gè)相關(guān)品種的生產(chǎn)情況及監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并每日動(dòng)態(tài)匯總統(tǒng)計(jì)上報(bào)2家省級(jí)藥品儲(chǔ)備單位及我省主要藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)疫情防控藥品庫(kù)存情況，及時(shí)配合省疫情防控物資保障部門協(xié)調(diào)督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極組織貨源，加大疫情防控藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)備供應(yīng)。

　　二、全面部署加強(qiáng)防控用藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查

　　一是及時(shí)部署全省各地切實(shí)加強(qiáng)對(duì)防控用藥的監(jiān)督檢查工作。結(jié)合疫情防控用相關(guān)抗病毒藥品、生物制品等目錄，省藥品監(jiān)管局印發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于切實(shí)做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》（粵藥監(jiān)辦〔2020〕43號(hào)），要求各地全力保障防控用藥的生產(chǎn)質(zhì)量安全。二是重點(diǎn)全面落實(shí)加強(qiáng)對(duì)抗病毒口服液、板藍(lán)根顆粒產(chǎn)品的監(jiān)管。截至目前，我省在產(chǎn)抗病毒口服液、板藍(lán)根顆粒生產(chǎn)企業(yè)9家，省藥品監(jiān)管局已組織對(duì)全部9家企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)存在違法違規(guī)行為。

　　三、全面落實(shí)儲(chǔ)備供應(yīng)防控藥械的安全監(jiān)管

　　一是全面開(kāi)展督導(dǎo)檢查。分管局領(lǐng)導(dǎo)先后率隊(duì)組織到國(guó)藥控股廣州有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司等2家省級(jí)藥品儲(chǔ)備企業(yè)以及華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司、廣東通用醫(yī)藥有限公司、順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司、大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、廣東康愛(ài)多數(shù)字健康科技有限公司等疫情防控藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。重點(diǎn)了解企業(yè)疫情防控藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)與質(zhì)量管理情況，協(xié)調(diào)解決企業(yè)遇到供貨貨源與儲(chǔ)備等困難與問(wèn)題，查看有關(guān)防控疫情藥品如生物制品、抗病毒藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)渠道、銷售記錄和儲(chǔ)存條件，要求企業(yè)在當(dāng)前疫情嚴(yán)峻的情況下，切實(shí)履行好藥品質(zhì)量第一責(zé)任人責(zé)任和社會(huì)責(zé)任，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人民群眾的用藥用械安全。主動(dòng)與廣東省紅十字會(huì)溝通，了解慈善捐贈(zèng)藥械的數(shù)量、接收與管理情況，協(xié)調(diào)落實(shí)捐贈(zèng)疫情防控藥械的質(zhì)量管理措施。二是指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理主體責(zé)任。為配合國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局視頻連線調(diào)研廣東防控藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管工作，對(duì)廣州采芝林藥業(yè)連鎖店北商大藥房、廣州健民醫(yī)藥連鎖有限公司北京路店開(kāi)展巡查督導(dǎo)，指導(dǎo)企業(yè)確保疫情防控藥械質(zhì)量與供應(yīng)水平，履行好國(guó)有企業(yè)應(yīng)有的社會(huì)責(zé)任。三是增加疫情防控重點(diǎn)關(guān)注品種。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)關(guān)注品種增加藿香正氣膠囊（水、丸、口服液）等25個(gè)品種，目前藥品重點(diǎn)關(guān)注品種共41個(gè)。

　　四、全力協(xié)調(diào)推進(jìn)藥品供應(yīng)保障

　　一是嚴(yán)格把關(guān)參加投標(biāo)的產(chǎn)品資質(zhì)和企業(yè)資質(zhì)。為貫徹落實(shí)省防控重大疾病工作聯(lián)席會(huì)議精神，省藥品監(jiān)管局專門組織印發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)防控新型冠狀病毒感染肺炎用藥品醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)工作的通知》（粵藥監(jiān)藥二業(yè)〔2020〕35號(hào)），通知要求省藥品交易中心、廣州GPO、深圳GPO等3家藥品集中招標(biāo)采購(gòu)單位，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)防控疫情用有關(guān)抗病毒藥品和防護(hù)服、口罩等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招標(biāo)采購(gòu)工作，對(duì)參加投標(biāo)的產(chǎn)品資質(zhì)和企業(yè)資質(zhì)嚴(yán)格把關(guān)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是傳染病定點(diǎn)收治醫(yī)療機(jī)構(gòu)防控藥品、醫(yī)療器械的供應(yīng)質(zhì)量。二是協(xié)調(diào)做好藥品儲(chǔ)備保障相關(guān)工作。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考藥品目錄》，篩選出廣東省轄區(qū)所有具備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)名單，將企業(yè)信息及聯(lián)系方式提供給省工信廳。在企業(yè)名單中，每個(gè)品種選取3家具備良好信用記錄及產(chǎn)量大的生產(chǎn)企業(yè)，供省工信廳優(yōu)先參考及對(duì)接。三是鼓勵(lì)推動(dòng)相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)提前復(fù)產(chǎn)復(fù)工。開(kāi)展全省藥品生產(chǎn)企業(yè)春節(jié)期間在產(chǎn)情況摸查工作，鼓勵(lì)推動(dòng)相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)提前復(fù)產(chǎn)復(fù)工，并實(shí)施每日更新報(bào)告，其中，春節(jié)期間不停產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)共10家，確保抗病毒口服液等重點(diǎn)品種春節(jié)期間不停產(chǎn)，有力保障了市場(chǎng)供應(yīng)。截至目前，廣東省已復(fù)產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)66家。四是配合開(kāi)發(fā)小程序開(kāi)展口罩預(yù)約服務(wù)工作。為緩解口罩供應(yīng)緊張局面，根據(jù)省領(lǐng)導(dǎo)批示要求，配合省政數(shù)局在“粵省事”開(kāi)發(fā)小程序開(kāi)展口罩預(yù)約服務(wù)，現(xiàn)已落實(shí)大參林連鎖、海王星辰連鎖、國(guó)控廣州國(guó)藥大藥房等企業(yè)與數(shù)字廣東網(wǎng)絡(luò)科技有限公司技術(shù)人員對(duì)接，并溝通有關(guān)部門協(xié)調(diào)落實(shí)口罩貨源供應(yīng)緊張的問(wèn)題。

　　（辦公室、藥品監(jiān)督管理一處、藥品監(jiān)督管理二處供稿）