5月9日至10日，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在廣東省調(diào)研對接支持粵港澳大灣區(qū)建設工作并召開座談會聽取意見建議。
焦紅一行先到橫琴新區(qū)規(guī)劃建設展示廳，詳細了解橫琴的規(guī)劃建設情況，實地考察了粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，聽取園區(qū)的建設運營情況、粵澳合作項目的最新進展以及園區(qū)的發(fā)展訴求。焦紅表示，國家藥品監(jiān)督管理局堅決落實習近平總書記視察廣東重要講話精神和對橫琴重要指示精神，以高度的責任感和使命感，大力支持和主動服務橫琴新區(qū)建設，切實加強藥品監(jiān)管工作，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，在粵港澳大灣區(qū)建設中發(fā)揮更大作用。
在座談時，省政府副省長覃偉中介紹了廣東推進粵港澳大灣區(qū)建設以及藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革情況，指出廣東高舉習近平新時代中國特色社會主義思想偉大旗幟，深入學習貫徹落實習近平總書記關于粵港澳大灣區(qū)建設重要論述和對廣東重要講話、重要指示批示精神，把粵港澳大灣區(qū)建設作為新時代廣東改革開放的綱，不折不扣貫徹落實黨中央決策部署。廣東準確把握藥品監(jiān)管工作在粵港澳大灣區(qū)建設中的職責使命，扎實推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革試點相關工作。一是先行先試，主動融入粵港澳大灣區(qū)建設。推動制定粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械試點政策，組織建立駐粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園聯(lián)絡辦公室、中醫(yī)藥技術與政策研究中心，促進中藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，促進粵港澳大灣區(qū)成為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)。二是多措并舉，大力推動粵港澳藥品監(jiān)管領域深入合作。堅持規(guī)則先行，堅持互聯(lián)互通，堅持協(xié)同聯(lián)動，穩(wěn)步推進粵港澳藥品監(jiān)管領域相關規(guī)則的有效銜接，借鑒成功舉辦粵港澳大灣區(qū)藥品安全應急演練實踐經(jīng)驗，積極探索建立合作互動、優(yōu)勢互補、互利共贏的藥品區(qū)域合作新模式。三是因地制宜，不斷筑牢藥品安全監(jiān)管底線。堅持深化藥品審評審批改革，重點抓好各類風險隱患的排查整治，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，在國家藥監(jiān)局2018年藥品安全監(jiān)管工作考核中，廣東考核結果為A級，名列第一，用實際行動牢牢守住了大灣區(qū)人民群眾生命健康的防線。四是統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，穩(wěn)步推進各項試點政策實施。要根據(jù)前期與國家藥監(jiān)局匯報溝通的情況和李利書記、焦紅局長來粵對接支持的調(diào)研成果，準確把握大灣區(qū)藥品監(jiān)管工作的職責任務，集中資源、集中力量，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)有關各方，穩(wěn)步推進試點政策實施，形成創(chuàng)新示范效應。省政府副秘書長任小鐵主持座談會，省政府相關部門、省內(nèi)產(chǎn)業(yè)代表、專家學者圍繞大灣區(qū)藥械監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提出了意見建議。
座談會上，焦紅聽取了廣東方面情況介紹及專家學者的意見建議，對廣東加快推進粵港澳大灣區(qū)建設，強化藥品監(jiān)管相關的工作予以充分肯定，指出建設粵港澳大灣區(qū)是新時代中國深化改革開放的重大戰(zhàn)略舉措，國家藥監(jiān)局和廣東要堅決擁護和貫徹落實黨中央決策部署，共同努力推進粵港澳大灣區(qū)建設。一是立足國家戰(zhàn)略，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。建設粵港澳大灣區(qū)是習近平總書記親自謀劃、親自部署、親自推動的國家戰(zhàn)略，國家藥監(jiān)局和地方各級黨委、政府要持續(xù)深化審評審批制度改革，加大對大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的服務支持力度，推動大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，滿足公眾用藥用械需求。二是明確重點任務，開拓合作示范。要圍繞開展便民服務、構建國際科技創(chuàng)新中心、創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、促進粵港澳大灣區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等重點任務，做好重大決策出臺前的評估與論證工作，促進藥械試點政策、后續(xù)監(jiān)管與追溯體系及措施盡快出臺。推進中藥監(jiān)管合作，共同研究制定中藥產(chǎn)品質(zhì)量標準，形成創(chuàng)新示范引領效應。三是細化政策措施，全面推進落實。廣東省要根據(jù)工作實際，抓緊研究調(diào)整配套政策，創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式方法，提升藥品監(jiān)管能力，保障公眾用藥安全。四是加強溝通協(xié)調(diào)，完善工作機制。國家藥監(jiān)局與廣東省要建立對接機制，共同研究具體政策措施，督促指導政策落地。廣東省局也要主動加強溝通，及時反映有關存在的問題和意見建議，形成工作合力，推動粵港澳大灣區(qū)建設取得實實在在的成效。五是強化全程監(jiān)管，守住安全底線。粵港澳大灣區(qū)建設對藥品監(jiān)管工作提出了新的更高要求，在新挑戰(zhàn)、新職能、新壓力下，廣東要發(fā)揮好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省優(yōu)勢，統(tǒng)籌好監(jiān)管力量，給予藥品監(jiān)管更多的關注與支持，嚴格落實“四個最嚴”要求，繼續(xù)深化全鏈條監(jiān)管，全面保障大灣區(qū)人民群眾用藥用械安全有效。
國家藥監(jiān)局相關司局、省相關部門負責同志，省藥監(jiān)局班子成員和機關、直屬單位主要負責人以及省內(nèi)專家學者和產(chǎn)業(yè)代表參加調(diào)研或座談。（辦公室供稿/圖）
