為貫徹落實省領導指示要求,加強節(jié)日期間藥品安全監(jiān)管工作,全力保障春節(jié)期間藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,省局認真組織全方位開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作,取得初步成效。
重點組織開展疫苗生產(chǎn)企業(yè)專項檢查工作。聯(lián)合廣州、深圳市局組織開展了對省內(nèi)三家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的GMP跟蹤檢查。重點核查疫苗生產(chǎn)企業(yè)是否存在違法銷售過期或不符合藥品質(zhì)量要求的疫苗產(chǎn)品情況,現(xiàn)場抽查了流感病毒裂解疫苗等重點品種的生產(chǎn)日期、產(chǎn)出數(shù)量、出庫數(shù)量、庫存數(shù)量、退貨數(shù)量、銷毀數(shù)量與出廠日期等,未發(fā)現(xiàn)我省疫苗生產(chǎn)企業(yè)存在違法銷售過期或不符合藥品質(zhì)量要求的疫苗產(chǎn)品的行為。
重點督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實企業(yè)主體責任。由省局分管領導帶隊現(xiàn)場檢查了省內(nèi)部分醫(yī)療機構制劑室,要求醫(yī)療機構制劑室,要不斷提升質(zhì)量管理體系及設施設備,強化原輔料管理,增強安全生產(chǎn)意識,及時整改發(fā)現(xiàn)的問題,全力保障醫(yī)院制劑的質(zhì)量與安全,進一步推進醫(yī)院制劑的發(fā)展。(藥品監(jiān)督管理一處供稿)